Aplikácia zariadenia:
Namiesto deštruktívnych bakteriálnych experimentov nedeštruktívne testovanie sterilizačných filtrov pred a po použití potvrdilo integritu sterilizačných filtrov, čím sa nepriamo overilo, že filtrovaný materiál je úplne sterilizovaný.
Predpisy o produkte:
Čína GMP a EU EP prijali jasné ustanovenia o testovacích metódach testu integrity sterilizačných filtrov. Medzi bežne používané metódy patrí test bublinového bodu, test difúzneho toku alebo test udržania tlaku. GMP stanovuje, že test sa vykoná po použití sterilizačného filtra. EP stanovuje, že je potrebné ho otestovať pred a po použití. EP zároveň stanovuje, že kľúčové plynové a vzduchové filtre je potrebné po použití potvrdiť a ostatné filtre sa pravidelne testujú.
Výkonnostné parametre:
|
Výkon / Napätie |
100–240 VAC, 50HZ, 120W, záložná batéria (voliteľné) |
|
Prevádzkový tlak |
100-10000 mbar (150 psi) |
|
Jednotka |
Mbar, kpa, psi, kgf/cm2 |
|
Prevádzkové podmienky |
Teplota okolia: +5 stupeň ~ +40 stupeň ; Relatívna vlhkosť: 10-80 % |
|
Rozmery (mm) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
Testovacia funkcia |
Manuálny test bodu bubliny; Základný bublinkový test; Vylepšený test bublinového bodu; Skúška udržiavania tlaku; Skúška difúzneho toku; Skúška ponorením do vody; Test balenia ultrafiltračnej membrány; |
|
Presnosť testu |
Test čistého objemu: ± 4 %; Bod bubliny: ± 50mbar; Difúzny prietok: ± 4 %; Metóda ponorenia do vody: ± 0,01 ml |
|
Testovací rozsah |
Bod bubliny: {{0}}mbar, Difúzny prietok: 0.01-1000ml/min Ponorenie do vody: 0.01-100ml/min |
|
Pôsobnosť |
Testovanie symetrických a asymetrických membrán, ihlový filter, kapsulový filter, plochý filter, kazetový filter (12 jadier do 20 palcov), ultrafiltračný membránový balík, ultrafiltračná kolóna, rôzne nepravidelné filtre; |
|
Sledovanie auditu |
Viacero protokolov udalostí, exportovateľné, ale nemeniteľné |
|
Správa oprávnení |
Prihlasovacie meno a heslo, 4 úrovne oprávnenia, spĺňajú požiadavky FDA 21CFR PART 11 |
|
Vopred uložené riešenia |
1000 skupín |
|
Ukladanie záznamov o sledovaní auditu |
Skladovanie väčšie alebo rovné 5 rokom |
|
Zariadenie na zamedzenie spätného toku |
Áno (voliteľné) |
|
Počet používateľov |
1000 |
|
Operačný systém |
Linuxový systém |
|
Prevádzkové rozhranie |
Použitie čínskeho a anglického dvojjazyčného operačného rozhrania |
|
Úroveň odolnosti voči prachu a striekajúcej vode |
IP54 vpredu IP65 |
|
Funkcia tlače |
Vstavaná mikrotlačiareň, online PC; |
|
Historický záznam |
Uložiť 300,{1}} záznamov (export USB môže uložiť neobmedzené množstvo údajov); |
|
Zálohovanie záznamu |
Podpora exportu dát USB (vrátane testovacích kriviek); |
|
Displej |
10" farebný dotykový displej s vysokým rozlíšením; |
|
Spôsob pripojenia cez sériový port |
sériový port RS232, rozhranie USB; Podpora bezdrôtového pripojenia; |
|
Použiteľné prostredie |
Nad triedou D |
|
Hmotnosť |
10 kg |
|
Funkcia odolná proti výbuchu |
Odolné proti výbuchu (voliteľné) |
Vlastnosti produktu:
1. Výkonné funkcie, ktoré pokrývajú všetky existujúce metódy testovania integrity filtra;
2. Prijatie samooptimalizovaného systému Linux;
3. Optimalizovaný výpočet testu a skrátený čas testu;
4. 10-palcový farebný dotykový displej, priateľské rozhranie človek-stroj, jednoduché, rýchle a spoľahlivé ovládanie;
5. Zoznámte sa s offline a online testovaním, používajte snímače tlaku s vyššou presnosťou a nižším pásmom odchýlok na zlepšenie presnosti testu prístroja;
6. Automatická funkcia samokontroly, samokontrola viacerých výkonových funkcií samotného prístroja, s funkciou samokontroly prístroja po spustení, včasné hlásenie pri zistení porúch.
7. Prvá domáca spoločnosť, ktorá realizovala test integrity ultrafiltračného systému, ktorý dokáže testovať ultrafiltračné šablóny a stĺpce z dutých vlákien (samozrejmé rozhranie).
8. Návrh správy vedeckých autorít, prihlasovanie heslom, klasifikácia autorít, elektronický podpis atď. Elektronické záznamy sú v súlade s 21 CFR Part 11, kalibrácia je v súlade s 21 CFR 820.72, podporuje viacúrovňové nastavenie užívateľských prístupových práv, zabezpečuje integritu údajov, má kompletné funkcia sledovania auditu a podporuje manuálne alebo elektronické podpisy;
9. Prístroj má svoju vlastnú funkciu sledovania auditu, ktorá dokáže zaznamenávať viaceré protokoly prevádzkových udalostí a skutočne spĺňa požiadavky na integritu údajov;
10. Je možné vytvoriť 1 000 sád vopred uložených schém, ktoré môžu plne spĺňať požiadavky rôznych typov filtrov a rôznych testovacích podmienok na mieste a prístroj je jednoduchší a inteligentnejší;
11. Bola pridaná krivka zobrazenia difúzneho prietoku-tlaku, boli realizované funkcie zobrazenia a tlače troch kriviek a bola optimalizovaná riadiaca jednotka nasávania vzduchu, čo výrazne zvyšuje rýchlosť a stabilitu nasávania vzduchu;
12. Podporuje funkciu exportu dát USB, ktorá dokáže nielen exportovať pôvodné testovacie dáta, ale aj exportovať zdrojové dáta a konfiguračné dáta, takže požiadavky na integritu dát sú v tomto prístroji dokonale zohľadnené;
13. Požiadavky na dátovú komunikáciu a sieťové rozhranie možno rozšíriť podľa požiadaviek zákazníka a sú podporované funkcie bezdrôtovej komunikácie;
14. Štruktúra prístroja je optimalizovaná na dosiahnutie úrovne odolnosti voči prachu a striekajúcej vode IP54 a používajú sa rýchle konektory (možno použiť konektory Staubli), aby sa predišlo chybám v pripojení vstupného a výstupného potrubia;
15. Záznamy skúšok a kontrolné záznamy prístroja možno vyhľadávať a exportovať;
16. Vysoko presné snímače a optimalizované algoritmy môžu predĺžiť dráhu plynu na 100 m, čím sa test objemu pred vstupom stane presnejší a prístroj môže lepšie spĺňať podmienky použitia na mieste bez ovplyvnenia výsledkov testu;
17. Vstavaná termálna tlačiareň zabraňuje riziku kontaminácie časticami a atramentom a dokáže udržať rukopis čistý viac ako 10 rokov za vhodných podmienok;
18. Vonkajšie rozhranie je možné prispôsobiť podľa požiadaviek zákazníka, aby sa uľahčilo riadenie automatizovaného riadenia zákazníka;
19. Je prijaté čínske a anglické dvojjazyčné prevádzkové rozhranie;
20. Viaceré tlakové jednotky možno ľubovoľne prepínať (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);
21.1000
22. Môže testovať až 15 jadier a 20-palcové filtračné kazety, čím výrazne zvyšuje efektivitu práce používateľov;
23. Bohaté dátové rozhrania. Prístroj obsahuje nielen štandardné digitálne a analógové rozhrania (RS232/USB), ale tiež dokáže prispôsobiť rôzne priemyselné zbernice a analógové riadiace porty podľa potrieb zákazníka, aby sa pripravil na inteligentnú aktualizáciu systému, ako je napríklad prispôsobenie online plne automatický systém kontroly sterilizácie;
24. Nezávislý R&D tím môže navrhnúť špecifické riešenia podľa potrieb zákazníka. Roky skúseností na mieste a silné profesionálne služby môžu nielen zabezpečiť, že zákazníci môžu používať prístroj s dôverou, ale tiež poskytnúť technickú podporu pre návrh a konfiguráciu zákazníckych filtračných systémov.
25. Tento prístroj prešiel certifikáciou EU CE.
Populárne Tagy: tester integrity filtra, Čína, dodávatelia, výrobcovia, továreň, kúpiť, lacno
